Die amerikanische Überwachungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue Guidance veröffentlicht. Diese behandelt notwendige Inhalte von Premarket Submissions zum Thema Management of Cybersecurity in Medical Devices.

Die FDA hat in der letzten Zeit verstärkt die Dokumentation zur Cybersecurity überprüft. Daher sollten Medizinproduktehersteller sich dieses Dokument unbedingt ansehen.

 

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