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Die PROSYSTEM wurde 1999 gegründet und betreut inzwischen weltweit etwa 200 Medizintechnikunternehmen in über 20 Ländern.

Wir sind ein internationales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen und bieten unseren Kunden umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte an. Zu unseren Kunden gehören Hersteller und Entwickler von Medizinprodukten, Regulatory Affairs- und Risikomanager, Qualitätsmanagementbeauftragte, die pharmazeutische Industrie, Fachhochschulen und Universitäten sowie Benannte Stellen.

Durch die Mitarbeit in den wichtigen Normungsgruppen sind wir aktiv an der Gestaltung des regulatorischen Umfelds beteiligt und können Ihnen heute bereits Informationen über die Trends von morgen geben. Damit können Sie rechtzeitig erforderliche Änderungen bei Ihnen im Unternehmen planen und umsetzen.

Die PROSYSTEM Gruppe gliedert sich in drei Unternehmensbereiche mit unterschiedlichen Dienstleistungen und zwei internationalen Vertretungen:

Damit kann PROSYSTEM seinen Kunden alle wichtigen Dienstleistungen von der Produktidee über die Entwicklung, Zulassung, Vermarktung und Erstattung von Medizinprodukten anbieten.

 

Unsere Werte

Qualität

Unser Team aus qualifizierten und erfahrenen Mitarbeitern setzt Kundenanforderungen gewissenhaft und effizient um. Im Fokus steht die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten, welche u.a. durch die Einhaltung von allen relevanten regulatorischen Anforderungen gewährleistet wird.

Effektivität und Flexibilität

Unsere Dienstleistungen erbringen wir bedarfsgerecht, praxisorientiert und flexibel. Schnelle Entscheidungen und produktspezifische Lösungen gewährleisten unseren Kunden ein hohes Maß an Effizienz. Durch kontinuierliches Monitoring der Projekte und enge Abstimmung mit unseren Kunden können wir uns jederzeit an veränderte Situationen anpassen.

Zuverlässigkeit

Wir stehen unseren Kunden bei kurzfristigen Fragestellungen und Engpässen genauso zur Verfügung, wie bei umfangreichen und langfristigen Projekten. Dafür bieten wir neben der Dienstleistungserbringung auch umfangreiche Beratung und Schulungen von Mitarbeitern an. Unser Ziel ist eine nachhaltige Zusammenarbeit, von der unsere Kunden nicht nur kurzfristig profitieren.

Über NSF International

NSF International (nsf.org) ist eine weltweite unabhängige Organisation, die Standards festlegt sowie Produkte für die Branchen Gesundheitswissenschaft, Wasser, Lebensmittel und Konsumgüter untersucht und zertifiziert, um gesundheitsschädliche Effekte zu minimieren und die Umwelt zu schützen. NSF wurde 1944 gegründet und engagiert sich weltweit für den Schutz der menschlichen Gesundheit und Sicherheit.

Zu den Medizingeräteleistungen von NSF International gehören umfassende Beratung, Schulung und Weiterbildung sowie Testlösungen, um Medizingerätefirmen zu helfen, durch die internationalen regulatorischen Hürden über die gesamte Produktlebensdauer zu navigieren.

Mit Kunden in mehr als 170 Ländern ist NSF International ein Kollaborationszentrum der Panamerikanischen Organisation für Gesundheit / Weltgesundheitsorganisation (WHO) in den Bereichen Lebensmittelsicherheit, Wasserqualität und Raumklima.

Für weitere Informationen zu NSF International besuchen Sie http://www.nsf.org.