Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sind folgende Stellen zu besetzen:

Regulatory Affairs Consultant (m/w)

Die PROSYSTEM AG ist ein internationales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen und bietet umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte an.
Als Regulatory Affairs Consultant beraten Sie unsere internationalen Kunden zu allen Themen in der Medizintechnik. Zur weiteren Verstärkung unseres Beraterteams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Bewerber/-innen für unseren Standort in Hamburg.

Aufgabengebiet
  • Beratung und Auditierung von Kunden in der Medizintechnik
  • internationale Zulassung von Medizinprodukten
  • Erarbeitung von Lösungen im Bereich des Qualitätsmanagements
  • Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit
  • Durchführung von Seminaren in den USA und Europa
Qualifikation
  • einschlägiges Studium und Berufserfahrung von mindestens 2 Jahren
  • detaillierte Kenntnisse in den Feldern 93/42/EWG, ISO 13485, ISO 14971 und 21 CFR 820 QSR
  • Fähigkeit zur Moderation von Workshops und Coaching von Kunden in Projekten
  • exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • detaillierte Kenntnisse der MS Office Anwendungen
  • Bereitschaft zu intensiver internationaler Reisetätigkeit
  • wegen des internationalen Geschäfts Flexibilität in der Arbeitszeit

Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, senden Sie bitte Ihre Unterlagen mit Ihren Gehaltsvorstellungen an:

PROSYSTEM AG
Frau Sima Niknafs
Beim Strohhause 17, 20097 Hamburg
oder per E-Mail an info@prosystem-ag.com

Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 040 – 66 87 88 – 100.