Die PROSYSTEM AG ist ein internationales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen und bietet umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte an.
Zur weiteren Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Bewerber/-innen für unseren Standort in Hamburg.

Wenn Sie eine dieser herausfordernden Tätigkeiten interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, senden Sie bitte Ihre Unterlagen mit Ihren Gehaltsvorstellungen an:

PROSYSTEM AG
Frau Sima Niknafs
Beim Strohhause 17, 20097 Hamburg
oder per E-Mail an info@prosystem-ag.com

Bei Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 040 – 66 87 88 – 100.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sind folgende Stellen zu besetzen:

Software Engineer (m/w)

Aufgabengebiet
  • Entwicklung von Webanwendungen im regulierten Umfeld
  • Erstellung und Konzeptionierung von Softwaredesign und -architektur
  • Erstellung der Softwaredokumentation
Qualifikation
  • Kenntnisse in browserbasierten Frontendtechnologien u.a. HTML 5, JavaScript, CSS3, Angular 2
  • Kenntnisse von Datenbanken und des Entity-Relationship-Modells
  • Optimalerweise Erfahrungen im Umgang mit
    • dem ALM-Tool Polarion
    • Qualitätsmanagementsystemen (nach ISO 13485)
    • Softwareentwicklungsprozessen für Medizinprodukte (nach IEC 62304 und IEC 82304-1)
  • Interdisziplinäre Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Regulatory Affairs Consultant (m/w)

Aufgabengebiet
  • Beratung und Auditierung von Kunden in der Medizintechnik
  • internationale Zulassung von Medizinprodukten
  • Erarbeitung von Lösungen im Bereich des Qualitätsmanagements
  • Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit
  • Durchführung von Seminaren in den USA und Europa
Qualifikation
  • einschlägiges Studium und Berufserfahrung von mindestens 2 Jahren
  • detaillierte Kenntnisse in den Feldern 93/42/EWG, ISO 13485, ISO 14971 und 21 CFR 820 QSR
  • Fähigkeit zur Moderation von Workshops und Coaching von Kunden in Projekten
  • exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • detaillierte Kenntnisse der MS Office Anwendungen
  • Bereitschaft zu intensiver internationaler Reisetätigkeit
  • wegen des internationalen Geschäfts Flexibilität in der Arbeitszeit