Ihre Entscheidung, sich fortzubilden, ist von großer Bedeutung für Ihre Zukunft und die Zukunft Ihres Unternehmens! Profitieren auch Sie von unserer praktischen Erfahrung und Bildungskompetenz.

Die PROSYSTEM bietet Ihnen als international tätiges Beratungsunternehmen im Bereich der Medizintechnik ein umfangreiches Seminarangebot. Neben Ihrer persönlichen Fortbildung haben Sie die Möglichkeit zu einem erfolgreichen Dialog mit Fachleuten. An dieser Stelle möchten wir Ihnen gerne unser bewährtes Seminarangebot in Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle MEDCERT, dem Spezialisten für die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Qualitätsmanagementsystemen, vorstellen.

Angebotene Seminare

Seminar nächster Termin Ort
Änderungswesen in der Praxis – Ausgewählte Praxisbeispiele zur Bewertung von Änderungen28.11.2018Hamburg
Anforderungen an die Biokompatibilität und Sterilisation von Medizinprodukten08.05.2019Hamburg
Angewandtes Qualitätsmanagement – Qualitätssicherung im regulierten Umfeld eines Medizinprodukteherstellers13.12.2018Hamburg
Anwendung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971:201320.11.2018 - 21.11.2018Hamburg
AQL-Statistische Methoden nach DIN ISO 3951-1 und DIN ISO 2859-115.11.2018Hamburg
Clinical Evaluation Report – Regulatory Requirements (Medical Device Regulation 2017/745 and MEDDEV 2.7/1 rev. 4)20.11.2018Hamburg
Cybersecurity von Medizinprodukten06.12.2018Hamburg
Datenintegrität Workshop04.12.2018Hamburg
Entwicklung und Validierung medizinischer Software16.01.2019 - 17.01.2019Hamburg
Entwicklung und Verifizierung von ME Geräten nach IEC 60601-1, 3. Ausgabe + Amendment 122.01.2019Hamburg
Erstellung einer Premarket Notification - 510(k)13.12.2018Hamburg
Gebrauchstauglichkeitsorientierte Entwicklung nach DIN EN 62366-1:201721.11.2018Hamburg
Gesetzliche und normative Anforderungen an Medizinprodukte24.01.2019Hamburg
Health Software-Anforderungen der IEC 82304-128.11.2018Köln
In-vitro-Diagnostika - Besondere Anforderungen an ein Medizinprodukt12.12.2018Hamburg
Interne Audits nach ISO 19011 für Medizinproduktehersteller12.12.2018Hamburg
Kennzeichnung von Medizinprodukten20.02.2019Hamburg
Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 & Medizinprodukteverordnung 2017/74529.11.2018Hamburg
Klinische Prüfung20.03.2019Hamburg
Lieferantenaudits zur Qualitätssicherung von Medizinprodukten und Dienstleistungen21.03.2019Hamburg
Medical Device Regulation (MDR)/Verordnung über Medizinprodukte27.11.2018 - 28.11.2018Frankfurt
Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte11.12.2018Hamburg
OEM/PLM Konstellationen unter der MDR27.11.2018Hamburg
Post-Market Surveillance im MDR-Zeitalter15.11.2018Hamburg
Projektmanagement für Medizinproduktehersteller22.11.2018Hamburg
Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485:201608.01.2019 - 09.01.2019Hamburg
Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2016 für Einsteiger29.11.2018Hamburg
Registration types and regulatory requirements for the Asia Pacific region14.11.2018 - 15.11.2018Hamburg
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA22.01.2019Hamburg
Successful approval for medical devices in China22.11.2018Hamburg
Technische Dokumentation für Medizinprodukte im Rahmen der Medizinprodukteverordnung15.01.2019Hamburg
Validierung von Prozessen und der eingesetzten Software11.12.2018Hamburg
Vermeidung menschlicher Fehler - kostenfreier Workshop05.12.2018 - 06.12.2018Hamburg
Verordnung (EU) über Medizinprodukte 2017/745, Artikel 15 – Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person19.02.2019Hamburg
Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von FDA Inspektionen16.01.2019Hamburg
Wirtschaftsakteure nach VMP – Pflichten der Hersteller, Bevollmächtigten, Importeure und Händler27.11.2018Hamburg