Die PROSYSTEM AG unterstützt Sie bei allen Fragen und Aufgaben zum Thema Qualitätsmanagement weltweit. Durch unsere Mitarbeit in der ISO TC210/WG1 und durch unsere jahrelange Erfahrung, finden wir gemeinsam mit Ihnen die effizientesten und regulatorisch sichersten Lösungen für Ihr Unternehmen.

Die PROSYSTEM AG unterstützt Sie unter anderem bei den Themen:

  • ISO 13485:2003/EN ISO 13485:2012 – Qualitätsmanagementsysteme für Medizinproduktehersteller
  • ISO 9001 – Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem
  • FDA: 21 CFR 820 Quality System Regulation
  • ANVISA: RDC 16/2013
  • Vorbereitung und Unterstützung bei FDA Inspektionen und Audits
  • Interne und Lieferantenaudits

Für weitere Details zum Thema “Qualitätsmanagement” oder für ein unverbindliches Angebot kontaktieren Sie uns gerne.

Nutzen Sie auch die Möglichkeit eines unserer Seminare zu besuchen, wie z.B.
Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485:2016.