Die FDA ist verpflichtet, Hersteller von Medizinprodukten in regelmäßigen Abständen bei der Einhaltung der 21 CFR 820 QSR zu inspizieren. Gehen Sie kein Risiko ein, kritische Abweichungen oder einen Warning Letter von der FDA zu bekommen. Mit Hilfe einer strukturierten Bestandsaufnahme decken unsere Mitarbeiter vorhandene Lücken und Abweichungen in Ihrem Qualitätsmanagementsystem auf und ergreifen die entsprechenden Maßnahmen zur Einhaltung der Quality System Regulations 21 CFR 820.


Durch unsere langjährige Erfahrung im Umgang mit Inspektions- und Auditsituationen können unsere Experten Ihre Mitarbeiter gezielt auf das kommende Ereignis vorbereiten und Ihnen auch während und nach der Inspektion mit Rat und Tat zur Seite stehen. Profitieren Sie von unserem vielfach erfolgreich angewandten Vorgehen während der Vorbereitung, Begleitung und Auswertung Ihrer FDA-Inspektion.