Entwicklungsbegleitung und Entwicklung medizinischer Software nach IEC 62304/IEC 82304-1

Die PROSYSTEM unterstützt Sie bei der Implementierung eines Software-Lebenszyklusprozesses nach IEC 62304 und IEC 82304-1 zur Erfüllung regulatorischer und normativer Dokumentationsanforderungen.
Unsere Spezialisten unterstützen Sie während der Entwicklung von Software und der Erstellung der Technischen Dokumentation inkl. des Risikomanagementprozesses und der Gebrauchstauglichkeit für medizinische Software.
Unsere Test-Ingenieure validieren vor Ort oder in unseren Räumlichkeiten nach dem Stand der Technik Ihre Medizinprodukte- und Prozesssoftware.
Selbstverständlich bietet die PROSYSTEM Ihnen auch an, die vollständige Softwareentwicklung nach Ihren Spezifikationen durchzuführen.