Entwicklungsbegleitung und Entwicklung medizinischer Software nach IEC 62304/IEC 82304

Die PROSYSTEM AG unterstützt Sie bei der Implementierung eines Software-Lebenszyklusprozesses nach IEC 62304 zur Erfüllung regulatorischer und normativer Dokumentationsanforderungen.
Unsere Spezialisten unterstützen Sie während der Entwicklung von Software und der Erstellung der Technischen Dokumentation inkl. des Risikomanagementprozesses und der Ergonomieakte für medizinische Software.
Unsere Test-Ingenieure validieren vor Ort oder in unseren Räumlichkeiten nach dem Stand der Technik Ihre Medizinprodukte- und Prozesssoftware.
Selbstverständlich bietet die PROSYSTEM AG Ihnen auch an, die vollständige Softwareentwicklung nach Ihren Spezifikationen durchzuführen.