Sowohl in den harmonisierten Normen als auch in der Praxis gibt es eine Vielzahl von Schnittstellen zwischen den Prozessen Usability, Risikomanagement und Klinische Bewertung. Die verantwortlichen und beteiligten Mitarbeiter müssen diese Schnittstellen kennen, um einen effizienten Prozessablauf zu gewährleisten. Die Planung der chronologischen Abläufe und Abhängigkeiten haben großen Einfluss auf das Entwicklungsergebnis und die Zulassung Ihres Medizinproduktes.
Die PROSYSTEM verfügt über Experten, die durch Ihre langjährige Praxiserfahrung in der Lage sind, die optimalen Prozesse für Sie zu implementieren. Lassen Sie Ihre internen Prozesse, die Schnittstellen und Abläufe von einem unserer unabhängigen Auditoren bewerten und verbessern.