Die FDA ist verpflichtet Medizinprodukte-Hersteller in regelmäßigen Abständen auf die Einhaltung der Good Manufacturing Practise (GMP) zu inspizieren.

Die FDA hat sich bei Ihnen für eine Inspektion angemeldet? Gehen Sie kein Risiko ein, Abweichungen oder einen Warning Letter von der FDA zu bekommen. Mit Hilfe einer strukturierten Bestandsaufnahme decken unsere Mitarbeiter vorhandene Lücken und Abweichungen in Ihrem Qualitätsmanagement System auf und ergreifen die entsprechenden Maßnahmen zur Einhaltung der Quality System Regulations 21CFR820. Durch ihre langjährigen Erfahrung im Umgang mit Inspektions- und Auditsituationen können unsere Experten Ihre Mitarbeiter gezielt auf das kommende Ereignis vorbereiten und Ihnen auch während und nach der Inspektion mit Rat und Tat zur Seite stehen.

Profitieren Sie von unserem vielfach erfolgreich angewendeten Vorgehen während der Vorbereitung, Begleitung und Auswertung Ihrer FDA Inspektion.