Medizinproduktehersteller, die ihre Produkte in den USA verkaufen möchten, müssen die FDA Quality System Regulation 21 CFR 820 (Good Manufacturing Practice) Qualitätsmanagement-Vorschriften einhalten.

Hersteller müssen ein Qualitätsmanagement-System für Konstruktion, Herstellung, Verpackung, Kennzeichnung, Lagerung und Auslieferung von Medizinprodukten einführen.

PROSYSTEM unterstützt Sie bei der Implementierung der Anforderungen der 21CFR820 QSR.

Kontaktieren Sie uns für weitere Details oder ein unverbindliches Angebot.