Prosystem AG

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Regulatory Affairs Consultant (m/w)
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Aufgabengebiet

- Beratung und Auditierung von Kunden in der Medizintechnik und pharmazeutischen Industrie in den
  oben aufgeführten Bereichen
- Vorbereitung und Durchführung von In-House Schulungen in deutscher und englischer Sprache
- Erarbeitung von Lösungen und Verfahrensanweisungen im Bereich des Qualitätsmanagements
- selbständige Organisation und Durchführung von offenen Seminaren in USA und Europa

Qualifikation

- einschlägiges Studium und Berufserfahrung von mindestens 2 Jahren möglichst in ähnlicher Position
- detaillierte Kenntnisse in den Feldern QSR, FDA (PMS), 93/42/EWG, DIN EN ISO 13485,
  DIN EN IEC 60601, DIN EN ISO 14971 und ICH Q9
- Fähigkeit zur Moderation von Workshops und Coaching von Kunden in Projekten
- exzellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- detaillierte Kenntnisse der MS Office Anwendungen
- Bereitschaft zu intensiver internationaler Reisetätigkeit
- wegen des internationalen Geschäfts Flexibilität in der Arbeitszeit

Wenn Sie diese herausfordernde Tätigkeit interessiert und Sie Engagement, Flexibilität und Leistungsorientierung mitbringen, senden Sie bitte Ihre Unterlagen mit Ihren Gehaltsvorstellungen an:

Prosystem AG
Frau Sima Niknafs
Beim Strohhause 27, 20097 Hamburg
www.prosystem-ag.com

oder per E-Mail an This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it

 

 

  

 

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