Date20.09. - 21.09.2018
LocationHamburg

Buchung

7. Norddeutscher Dialog am 20. & 21. September 2018 in Hamburg

Sehr geehrte Damen und Herren,

nach dem großen Erfolg der letzten Norddeutschen Dialoge findet auch dieses Jahr wieder, in Zusammenarbeit von PROSYSTEM und Life Science Nord e.V., das Symposium zur Medizintechnik in Hamburg statt.

Aus aktuellem Anlass und auf Wunsch der Teilnehmer der letzten Veranstaltung ist das diesjährige Thema:

„Die Verordnung (EU) über Medizinprodukte – aktueller Stand der Gesetzgebung“

Die Veranstaltung gibt Ihnen einen detaillierten Überblick über den aktuell gültigen und zukünftigen Rechtsrahmen im Europäischen Wirtschaftsraum. Diskutieren Sie mit Herstellern, Beratern, Benannten Stellen und Behörden über die effiziente und sichere Auslegung und Herstellung von Medizinprodukten gemäß der europäischen Verordnung und seinen gemeinsamen Spezifikationen.

Im Folgenden finden Sie einen Auszug der geplanten Themen für den 7. Norddeutschen Dialog:

  • Anforderungen der Verordnung (EU) über Medizinprodukte
  • Umsetzung der Anforderungen in der Praxis – Berichte aus erfolgreichen Projekten
  • Aktueller Stand der normativen und regulatorischen Anforderungen:
    • Stand der Normung (z. B. EN ISO 14971 und EN ISO 13485)
    • veröffentlichte gemeinsame Spezifikationen (Artikel 9)
    • Durchführungsrechtsakte
  • Status der europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED)
  • Anforderungen an die eindeutige Produktkennung (auch UDI)
  • Klinische Bewertung und Klinische Prüfung
  • Aufgaben der nationalen und europäischen Behörden
  • Aktueller Stand der Notifizierung der Benannten Stellen

Als Veranstaltungsort haben wir uns dieses Jahr wieder das Steigenberger Hotel Hamburg in der Heiligengeistbrücke ausgesucht. Freuen Sie sich auf Top-Referenten, spannende Vorträge und Diskussionen mit Experten aus der Medizintechnik.

Nutzen Sie die Chance zur Teilnahme am Dialog zum Stand der Verordnung und Normung und sichern Sie sich rechtzeitig einen der begehrten Plätze zum „Early Bird“ Tarif.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme.

 

Buchung

Ticket-Typ Preis Plätze
Standard-Ticket 890,00 € **
Early-Bird Ticket (bis 31.05.18) 690,00 € **
Ticket für Mitglieder des LSN e.V. 690,00 € **
Ticket für Premium-Mitglieder des LSN e.V. 490,00 € **

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