Ihre Entscheidung, sich fortzubilden, ist von großer Bedeutung für Ihre Zukunft und die Zukunft Ihres Unternehmens! Profitieren auch Sie von unserer praktischen Erfahrung und Bildungskompetenz.

Die PROSYSTEM bietet Ihnen als international tätiges Beratungsunternehmen im Bereich der Medizintechnik ein umfangreiches Seminarangebot. Neben Ihrer persönlichen Fortbildung haben Sie die Möglichkeit zu einem erfolgreichen Dialog mit Fachleuten. An dieser Stelle möchten wir Ihnen gerne unser bewährtes Seminarangebot in Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle MEDCERT, dem Spezialisten für die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten und Qualitätsmanagementsystemen, vorstellen.

Angebotene Seminare

Seminar nächster Termin Ort
Änderungswesen in der Praxis – Ausgewählte Praxisbeispiele zur Bewertung von Änderungen19.03.2019Hamburg
Anforderungen an die Biokompatibilität von Medizinprodukten08.05.2019Hamburg
Angewandtes Qualitätsmanagement – Qualitätssicherung im regulierten Umfeld eines Medizinprodukteherstellers21.02.2019Hamburg
Anwendung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971:201320.08.2019 - 21.08.2019Hamburg
AQL-Statistische Methoden nach DIN ISO 3951-1 und DIN ISO 2859-122.08.2019München
Clinical Evaluation Report – Regulatory Requirements (Medical Device Regulation 2017/745 and MEDDEV 2.7/1 rev. 4)20.03.2019Hamburg
Cybersecurity von Medizinprodukten27.08.2019Hamburg
Entwicklung und Validierung medizinischer Software28.08.2019 - 29.08.2019Hamburg
Entwicklung und Verifizierung von ME Geräten nach IEC 60601-1, 3. Ausgabe + Amendment 103.09.2019Hamburg
Erstellung einer Premarket Notification - 510(k)20.02.2019Hamburg
Gebrauchstauglichkeitsorientierte Entwicklung nach DIN EN 62366-1:201704.09.2019Hamburg
Gesetzliche und normative Anforderungen an Medizinprodukte05.09.2019Hamburg
Health Software-Anforderungen der IEC 82304-110.09.2019Hamburg
In-vitro-Diagnostika - Besondere Anforderungen an ein Medizinprodukt09.05.2019Hamburg
Interne Audits nach ISO 19011 für Medizinproduktehersteller19.02.2019Hamburg
Kennzeichnung von Medizinprodukten20.02.2019Hamburg
Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 & Medizinprodukteverordnung 2017/74519.03.2019Hamburg
Klinische Prüfung20.03.2019Hamburg
Lieferantenaudits zur Qualitätssicherung von Medizinprodukten und Dienstleistungen21.03.2019Hamburg
MDR-Sommercamp12.08.2019 - 16.08.2019Hamburg
Medical Device Regulation (MDR)/Verordnung über Medizinprodukte26.03.2019 - 27.03.2019Hamburg
Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte28.03.2019Hamburg
OEM/PLM Konstellationen unter der MDR02.04.2019Hamburg
Post-Market Surveillance im MDR-Zeitalter07.05.2019Hamburg
Projektmanagement für Medizinproduktehersteller08.05.2019Köln
Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485:201621.05.2019 - 22.05.2019Hamburg
Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2016 für Einsteiger09.05.2019Frankfurt
Registration types and regulatory requirements for the Asia Pacific region21.05.2019 - 22.05.2019Hamburg
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA23.05.2019Hamburg
Successful approval for medical devices in China28.05.2019Hamburg
Technische Dokumentation für Medizinprodukte im Rahmen der Medizinprodukteverordnung29.05.2019Hamburg
Validierung von Prozessen und der eingesetzten Software04.06.2019Hamburg
Verordnung (EU) über Medizinprodukte 2017/745, Artikel 15 – Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person19.02.2019Hamburg
Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von FDA Inspektionen05.06.2019Hamburg
Wirtschaftsakteure nach VMP – Pflichten der Hersteller, Bevollmächtigten, Importeure und Händler21.02.2019Hamburg

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