Date20.03.2019 | 09:00 - 17:00
LocationHamburg

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Verfügbare Termine:

Medizinproduktehersteller sind schon heute mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen konfrontiert. Auch hier ergeben sich mit der neuen Verordnung über Medizinprodukte Änderungen, sodass für viele Medizinprodukte die Durchführung klinischer Prüfungen obligatorisch wird.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen Überblick über den derzeitigen regulatorischen Stand und die relevanten Normen für klinische Prüfungen. Erfahren Sie, was Sie beim Genehmigungsverfahren in Deutschlang beachten müssen und wie Sie klinische Prüfungen richtig planen und konstruktiv durchführen.

Klinische Prüfung:

  • Ethische & Rechtliche Grundlagen
  • Workshop: Antrag auf Genehmigung einer Klinischen Prüfung
  • Methodische Grundlagen des Studiendesigns
  • Relevante Unterlagen und Verantwortlichkeiten
  • Unerwünschte Ereignisse, Sicherheit
  • Datenmanagement und Monitoring
  • Abschluss der Klinischen Prüfung
Seminarziel

Das Seminar vermittelt Ihnen einen Überblick über regulatorische Anforderungen an klinische Studien im Allgemeinen und die klinische Prüfung im Besonderen. Sie lernen, welche Elemente in den einzelnen Phasen einer klinischen Studie von Bedeutung sind und welche Rahmenbedingungen erfüllt sein müssen, damit eine klinische Studie erfolgreich durchgeführt werden kann.
Die Inhalte des Seminars werden anhand von praktischen Beispielen und interaktiven Workshops vertieft.

Leistungen

Der Teilnehmerbeitrag beinhaltet die Seminarunterlagen, Verpflegung und den Teilnahmenachweis. Es wird darüber hinaus selbstverständlich Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch der Teilnehmer und zur Diskussion mit unseren Experten geben.

Preis

590 € zzgl. gesetzlicher MwSt.

Buchung

Ticket-Typ Preis Plätze
Standard-Ticket 590,00 € **

Teilnehmer 1

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