Date24.10.2019 | 09:00 - 17:00
LocationHamburg

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Qualitätsmanagementsysteme nach EN ISO 13485:2016 für Einsteiger

Ein wirksames Qualitätsmanagementsystem ist ein wichtiger Schritt in Richtung Unternehmenserfolg und auch aus regulatorischer Sicht für jede Organisation zwingend erforderlich. Die EN ISO 13485 bildet den normativen Rahmen für Medizinproduktehersteller, um ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem erfolgreich zu implementieren.
Lernen Sie, welche Anforderungen für eine erfolgreiche Zertifizierung durch eine Benannte Stelle erfüllt werden müssen und wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem beschreiben und aufrechterhalten. Wir zeigen Ihnen, welche dokumentierten Verfahren (Prozessbeschreibungen) und Aufzeichnungen Sie mindestens benötigen und vermitteln Ihnen, durch unsere umfangreiche Praxiserfahrung, ein fundiertes Basiswissen im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.

Folgende Themen werden u. a. an praktischen Beispielen erläutert:

  • Einführung in das Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2016
  • Das Grundgerüst Ihres Qualitätsmanagementsystems – Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
  • Verantwortung der Leitung – Wie plane ich mein Qualitätsmanagement richtig?
  • Management von Ressourcen
  • Produktrealisierung – von der Planung, über die Entwicklung bis zur Produktion
  • Messung, Analyse und Verbesserung
  • Zielgruppe
    • Berufseinsteiger oder Quereinsteiger im Bereich Qualitätsmanagement
    • Hersteller von Medizinprodukten
    • Prozesseigner
    • Dienstleister
    • Zulieferer
    Seminarziel

    Ziel dieses Seminars ist es, Ihnen ein ausreichendes Basiswissen zu vermitteln, ganz gleich ob Sie vor der Aufgabe stehen, ein Qualitätsmanagementsystem initial zu implementieren oder sich als Teil des QM-Teams in Ihrem Unternehmen bewähren wollen. In diesem Seminar erhalten Sie eine detaillierte Übersicht über die Anforderungen der dritten Ausgabe der EN ISO 13485.

    Leistungen

    Der Teilnehmerbeitrag beinhaltet die Seminarunterlagen, Verpflegung und den Teilnahmenachweis. Es wird darüber hinaus selbstverständlich Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch der Teilnehmer und zur Diskussion mit unseren Experten geben.

    Preis

    590 € zzgl. gesetzlicher MwSt.

    Buchung

    Ticket-Typ Preis Plätze
    Standard-Ticket 590,00 € **

    Teilnehmer 1

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